琵世记箭终于真相了?
(danuglipron)方面遭遇挫折,包括耐受性和安全性担忧。Metsera成立于2022年,开发基于GLP-1机制和其他靶点的肥胖治疗药物,其主要候选药物MET-097i在中期试验中显示患者平均减重11.3%。
点评:辉瑞此举意在通过外延并购迅速补齐减肥药管线,以此应对诺和诺德、礼来在全球减肥药市场的领先地位,但收效如何仍有待观察。
9月23日,公告称,公司与Funda o Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos以及BIOMM签订了《技术转移与供应协议》和《供应框架协议》。其中,《技术转移与供应协议》涉及甘精胰岛素技术转移及原料药和注射液供应。《供应框架协议》总金额预计不低于30亿元,最终以实际订单金额为准。合同的签订在公司总经理审批权限范围内,已履行公司内部审批程序。
点评:此次合同的履行预计将对2025年度及后续年度经营业绩产生积极影响,有利于提升公司整体盈利能力。投资者需关注合同履行过程中,相关政策法规、市场等方面的不确定风险。
9月23日,公告称,公司控股子公司蓝纳成收到国家药监局核准签发的关于225Ac-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书,同意开展前列腺癌的临床试验。该药物是一种靶向前列腺特异性膜抗原的α粒子放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。目前国内外暂无同产品上市,亦无相关销售数据。该项目累计已投入研发费用约1453.09万元。
点评:在已经完成的动物和人体试验中,225Ac-LNC1011注射液已展现出针对前列腺癌的治疗潜力,但药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,投资者需注意药品研发失败的风险。
9月23日,公告称,其全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的人干扰素α1b吸入溶液已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药品拟用于治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。截至公告披露日,人干扰素α1b吸入溶液处于Ⅲ期临床试验阶段。公司将积极推进研发项目并及时履行信息披露义务。
点评:对纳入突破性治疗药物程序的药物,药审中心将优先配置资源进行沟通交流,有望加快人干扰素α1b吸入溶液的审评进度。
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